2017年7月18日，美国国家药监局（FDA）再次批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。Vosevi是一种组合药，包含索菲布韦（sofosbuvir）、维帕他韦（velpatasvir）和新药voxilaprevir。

　　索非布韦+  velpatasvir是FDA去年6月28日批准的二合一全基因型丙肝新药Epclusa的成分，而voxilaprevir则属于新化合物。Epclusa的2016年全球销售额达到17.52亿美元(丙肝新药Epclusa上市2天大卖6400万美元!)。

　　Vosevi 是FDA批准的第2个全基因型丙肝新药，其安全性和疗效在2项设计750例丙肝患者的III期研究中得到证实。

　　第1项研究在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者中比较了Vosevi  治疗12周与安慰剂的疗效差异。其他基因2~6型患者也都接受Vosevi 治疗。

　　第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了Vosevi 治疗12周与sofosbuvir  +velpatasvir(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。

　　结果显示，96%~97%的患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒，达到治愈。Vosevi  治疗相关的不良反应与病毒基因型相关，最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。Vosevi 不适用于正在服用利福平的患者。

　　美国大约有270万~390万丙肝患者，其中一些同时伴有HIV感染。随着一系列治愈性丙肝新药的上市，患者池正在急剧缩小。美国丙肝患者中，75%属于基因1型，20%~25%属于基因2~型，基因4~6型较少见。一些患者同时伴有HIV感染。

    这次吉四代做了更大范围的临床试验，约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝患者曾经服用索菲布韦治疗但失败了，而在口服12周的Vosevi后，约96%~97%的患者被治愈！

    这证明了Vosevi是已接受直接抗病毒药（如索菲布韦）、或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案！

    但是关于药品的一些注意事项也是非常重要的，Vosevi有一定的副作用，最常见的是头痛、疲劳、恶心和腹泻，且服用利福平药物的丙肝患者被禁止使用Vosevi治疗。

    结语：综合看来，吉四代和吉三代在主要功能上不相上下，除了一些耐药性高的人群，使用吉三代治疗丙肝失败的患者毕竟是少数，对于一般的丙肝患者，斯特海外提醒最好首先采取众望所归的吉二代，具体相关专业知识请关注并咨询我们。