日前,三胞集团旗下的Dendreon HK Limited宣布成功收购中生健康产业集团位于香港黄竹坑的GMP实验室,这意味着Dendreon旗下核心产品Provenge将有望落地香港,为前列腺癌患者带来国际先进的细胞免疫治疗。
今年上半年,三胞集团收购了美国生物医药公司Dendreon100%股权,并于6月29日顺利完成交割,三胞集团正式取得前列腺癌细胞免疫治疗药品Provenge完整的知识产权、生产技术、研发平台和人才团队。Dendreon HK Limited将利用黄竹坑GMP实验室作为生产平台,申报Provenge产品在香港的上市。
据悉,香港黄竹坑实验室总面积近1000平方米,采用世界卫生组织GMP标准建设,当前已经获取NEBB(美国国家环境平衡局)认证。Dendreon美国的技术和质控团队将完全参照美国实验室的标准,在黄竹坑实验室的基础上改造一个质量标准完全相同的细胞免疫产品生产实验室。拥有此实验室后,Dendreon HK Limited可以向香港药剂业及毒药管理局提交新药审批申请,Provenge产品将有望在香港上市。
数据显示,20年间,亚太地区前列腺癌发病率增长迅速。目前确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者,在临床上有效安全的治疗方法有限,该领域存在着未获满足的医疗需求。
Dendreon香港公司的落地以及Provenge在香港的上市,可以惠及更广泛的前列腺癌患者。除此之外,在香港的上市推广也有助于积累细胞产品在美国以外市场的商业运作经验,并积累亚洲人的使用病例,为推广Provenge上市申报提供所需的数据支持。